為了便于監督和管理，國家食品藥品監督管理局（SFDA）于 2001 年對舊的藥品批準文號按統一格式進行了換發。

那么，藥品批準文號中的字母和數字代表著什么意思呢？

如何解讀藥品的批準文號？

每一種藥品的外包裝上都印有批準文號。藥品批準文號是藥品生產合法性的標志。我國《藥品管理法》規定，生產藥品必須經國務院藥品管理部門批準，并發給文號。藥品批準文號的統一格式是：國藥準（試）字 + 1 位漢語拼音字母+8 位阿拉伯數字。

它們的具體含義是：

1. 準字表示該藥品為國家批準正式生產的藥品，試字表示該藥品為國家批準試生產的藥品。

2. 漢語拼音字母表示該藥品的類別（7 類）：Z- 中藥、H- 化學藥品、S- 生物制品、J- 進口分裝藥品、T- 體外化學診斷試劑、F- 藥用輔料、B 保健藥品。

3. 在 8 位阿拉伯數字中，頭兩位數字代表批準文號的批準機關。

其中數字 10 代表原衛生部，表示該藥品為原衛生部批準的藥品；

數字 19 和 20 代表國家食品藥品監督管理局，表示該藥品為國家食品藥品監督管理局批準的藥品，其他數字為各省、自治區、直轄市的行政代碼。

這些行政代碼分別表示：11- 北京市，12- 天津市，13- 河北省，14- 山西省，15- 內蒙古自治區，21- 遼寧省，22- 吉林省，23- 黑龍江省，31- 上海市，32- 江蘇省，33 浙江省，34- 安徽省，35- 福建省，36- 江西省，37- 山東省，41- 河南省，42- 湖北省，43- 湖南省，44- 廣東省，45- 廣西壯族自治區，46- 海南省，50- 重慶市，51- 四川省，52- 貴州省，53- 云南省，54- 西藏自治區，61- 陜西省，62- 甘肅省，63- 青海省，64- 寧夏回族自治區，65- 新疆維吾爾自治區。

8 位阿拉伯數字中的第 3、4 位數字表示批準該藥生產之公元年號的后兩位數字

第 5、6、7、8 位數字（即最后四位數字）為藥品的順序號。

下面我們就舉例具體解讀一下藥品的批準文號。

如藥品批準文號是國藥準字 H20000655，這表明該藥是化學藥品，是國家食品藥品監督管理局于 2000 年批準生產的，藥品順序號為 0655；

藥品批準文號是國藥準字 S10950032，表明該藥為生物制品，是原衛生部于 1995 年批準生產的，藥品順序號為 0032；

批準文號是國藥準字 Z53020799，表明該藥是中藥，原批準文號是云南省藥品監督管理部門 2002 年核發的，藥品順序號為 0799。

了解藥品批準文號的含義后，人們在購買藥品時，就能夠識別出藥品的真偽。

例如，標有國藥準字 B2401019 的藥品，由于藥品的批準文號中不應出現數字 24，同時其阿拉伯數字不應只有 7 位，所以可以初步認定該藥是假藥；

標有國藥準字 Z430204977 的藥品，其批準文號中的 43 代表湖南省，但如果該藥品的外包裝上標明其生產廠家是其他省份，而不是湖南省，則可以初步認定該藥品是假藥。

對于可疑的藥品批準文號，可以通過 SFDA 網站的藥品基礎數據庫進行查詢，以確定其真偽。