阿茲夫定是我國首款獲批、連續(xù)納入國家新冠診療方案國產(chǎn)新冠口服藥, 自 2022 年 7 月 25 日獲批以來, 經(jīng)過疫情大量使用考驗(yàn), 已治愈超千萬新冠感染患者。2023 年 1 月, 湘雅醫(yī)院發(fā)表了一篇關(guān)于阿茲夫定的真實(shí)世界的回顧性研究, 該研究連續(xù)收集了 1505 例在湘雅醫(yī)院確診的 COVID-19 患者資料, 隨訪時(shí)間長達(dá) 29 天。最終共納入成人住院患者 452 例, 經(jīng)過 1:1 匹配后阿茲夫定組和對照組各納入 226 例患者。研究結(jié)果表明阿茲夫定可以顯著降低 COVID-19 住院患者的綜合疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)達(dá) 57%、全因死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá) 74%。

阿茲夫定安全有效療效獲得多位權(quán)威專家高度認(rèn)可

2023 年 1 月, 國家傳染病醫(yī)學(xué)中心 (首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院) 組織國內(nèi)感染、呼吸、重癥、藥學(xué)約 30 位權(quán)威專家編寫了《新型冠狀病毒感染患者抗病毒治療專家共識(shí)》, 指出:“阿茲夫定為廣譜 RNA 病毒抑制劑, 可抑制新冠病毒 RNA 依賴的 RNA 聚合酶 (RdRp), 在合成過程中嵌入病毒 RNA 中, 阻斷 RNA 延伸, 終止 RNA 鏈合成, 進(jìn)而終止病毒復(fù)制。由于阿茲夫定可在胸腺和外周血淋巴細(xì)胞中富集, 顯著降低胸腺的病毒載量, 從而增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能來抑制新冠病毒?！标P(guān)于阿茲夫定的不良反應(yīng),《專家共識(shí)》中 明白 表述, 臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示, 阿茲夫定組與安慰劑對照組的不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異, 且多為輕度。

中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示:“標(biāo)本兼顧是我國醫(yī)學(xué)遵循的重要治療原則, 既強(qiáng)調(diào)治療疾病癥狀, 也治療疾病起因, 抗病毒藥物阿茲夫定有治標(biāo)和顧本的 特色 , 抗病毒是治‘標(biāo)’, 胸腺保護(hù)相當(dāng)于顧‘本’。阿茲夫定抗冠符合二項(xiàng)藥理模式, 第一項(xiàng)就是抗病毒, 抑制新冠病毒 RdRp 功能, 而它的抗病毒作用主要集中在胸腺; 胸腺實(shí)際上是一個(gè)放大器, 只要 T 細(xì)胞 可能 產(chǎn)生足夠功能, 就可以進(jìn)入第二項(xiàng), 即通過免疫系統(tǒng)消滅全身的病毒。”

阿茲夫定發(fā)明人、鄭州大學(xué)副校長?？?biāo)教授在接受媒體采訪中表示:“阿茲夫定作為一種抑制病毒 RNA 依賴性 RNA 聚合酶 (RdRp) 的核苷類似物, 能特異性作用于新冠病毒 RdRp, 從而抑制病毒復(fù)制, 其藥物靶向性強(qiáng)且長效。相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明, 阿茲夫定具有廣譜抑制 RNA 病毒復(fù)制的作用。新冠病毒同屬 RNA 作為遺傳物質(zhì)的病毒, 經(jīng)臨床試驗(yàn)證明, 該藥對新冠病毒有良好的抑制作用。同時(shí), 對于變異病毒也同樣有效?！?/p>

首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心張福杰主任表示:“阿茲夫定是特異性作用于 RdRp 的核苷類藥物, 可精準(zhǔn)阻斷新冠病毒 RNA 復(fù)制。非臨床研究顯示, 阿茲夫定可有效抑制 SARS-CoV- 2 毒株, 改善肺損傷, 增強(qiáng)免疫, 顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。在中國和俄羅斯進(jìn)行的 III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果充分驗(yàn)證了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性?！?/p>

在 2022 年 12 月 20 日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會(huì)上, 北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)表示, 目前新冠病毒感染后, 大部分表現(xiàn)為輕型或無癥狀, 但仍然有少數(shù)感染者表現(xiàn)為肺炎, 尤其是有基礎(chǔ)病的老年人和 不接種疫苗的老年人, 這些人群是重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群。要對這些重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行早期干預(yù), 第九版診療方案推薦了幾種抗病毒藥物, 包括單克隆抗體, 奈瑪特韋和后來補(bǔ)充的阿茲夫定, 這些抗病毒藥物早期使用都可能減少重癥發(fā)生, 縮短病程, 縮短病毒的排毒時(shí)間。阿茲夫定是小分子抗病毒藥, 在新冠治療過程中可以縮短病程, 降低病毒水平, 改善癥狀, 也 同意 上市在新冠治療中使用。

深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授表示:“理論上有病毒就有損傷, 而阿茲夫定是抑制病毒的藥, 因此用藥以后病毒減少就 不損傷, 所以只要是陽性的、體內(nèi)有新冠病毒的人, 早期無癥狀可發(fā)展為有癥狀, 早期無癥狀可發(fā)展為重癥甚至死亡者都可以預(yù)測早點(diǎn)用藥?？共《居盟幏秶梢愿鼜V泛, 只要有病毒就可以用,不 病毒就 不傳染性, 就 不機(jī)體損傷?！?/p>

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院感染病中心 ICU 主任李粵平表示:“抗新冠病毒藥物主要作用是抑制病毒復(fù)制, 所以要早期使用, 越早效果越好。阿茲夫定的優(yōu)點(diǎn)是在于和 其余 藥物 不什么相互作用, 例如降壓藥、降脂藥、抗凝藥, 阿茲夫定 不太大的副作用, 同時(shí)使用時(shí)無需考慮停藥問題?！?/p>

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院感染病科主任醫(yī)師、南京大學(xué)病毒與感染病研究所所長吳超教授表示:“從適應(yīng)癥來看, 阿茲夫定適用于治療成人 一般 型 COVID-19 患者。這也意味著, 如果有基礎(chǔ)性疾病的患者, 可以服用一些阿茲夫定。所謂越早越好, 即, 盡量在發(fā)病后第三天、第五天之內(nèi)服用。特別是 65 歲以上的老年人, 伴有基礎(chǔ)性疾病, 這類人群每個(gè)人都可以服用。不僅可以預(yù)防重癥, 還可以促進(jìn)病毒 提前 被清除, 提前清除病毒, 對老年人的原本不 強(qiáng)盛 的免疫反應(yīng)而言是至關(guān)重要的。同樣的, 病毒的快速清除對于阻斷傳播, 特別是對家人和其它人的保護(hù)也是有重要價(jià)值的。”

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院施毅教授表示:“應(yīng)用阿茲夫定等抗病毒藥物是希望能對輕型和 一般 型患者有效治療的同時(shí), 能減少其向重型發(fā)展的趨勢, 從而降低病死率, 早期治療達(dá)到更好的療效, 第九版診療方案推薦的抗病毒治療藥物如阿茲夫定等的效果是目前證據(jù)最為充分的?！?/p>

已在俄羅斯獲批上市成功走出國門代表中國助力全球抗疫

今年 2 月, 阿茲夫定獲俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部注冊 同意 上市(注冊證號:ЛП-008750), 正式成為俄羅斯治療新冠病毒感染用藥。這也標(biāo)志著阿茲夫定成功走出國門, 代表中國助力全球抗疫, 必將持續(xù)為保障全球患者的健康貢獻(xiàn)中國力量。

醫(yī)保支付價(jià)僅為 175 元 / 瓶具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢

和 其余 新冠藥物相比, 阿茲夫定的使用劑量極低,天天 僅 5 毫克。2023 年 1 月, 阿茲夫定片通過醫(yī)保談判正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。自 4 月 1 日起, 阿茲夫定片醫(yī)保支付價(jià)僅為 175 元瓶, 具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢。目前, 已在全國 31 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng), 并已覆蓋全國各地近 5 萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

來源：光明網(wǎng)